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亚游是真的么|开户医疗器械经营企业许可证变更申办程序
发布时间: 2014/5/12 作者:本站 文章来源:本站

医疗器械经营企业许可证变更申办程序

 

一、办理程序

提出变更申请→资料审核→受理→现场验收→提交局务会研究→审批→在副本记录变更记录

二、应提交的资料

申请办理医疗器械经营企业许可证项目变更的应向果洛州食品药品监督管理局提出变更申请,并提出以下申请材料:
  
(一)、企业应递交《医疗器械经营企业许可证》变更申请表;

(二)、企业应提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件;

(三)、变更质量管理人员的,应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件;

(四)、变更企业注册地址的,应当同时提交拟变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明;

(五)、变更经营范围的,应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明;

(六)、变更仓库地址的,应当同时提交拟变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。

三、承诺时限

在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起15个工作日内由州食品药品监督管理局作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

四、办公时间、电话、受理部门

1、办公时间:每周二、四。

2、咨询时间:每周一、三。

3咨询电话0975-8384945

4、受理部门:果洛州食品药品监督管理局

五、受理范围

依法取得《医疗器械经营企业许可证》需做许可事项变更的企业。

六、收费标准

不收费用。
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