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亚游是真的么|开户果洛州药品全品种电子监管工作实施方案
发布时间: 2015/7/15 作者: 文章来源:

果洛州药品全品种电子监管工作实施方案

    

    为贯彻实施国家总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号),在2015年实现药品电子监管批发、零售形成闭环系统,保证药品流通痕迹被完整地保存,建立药品安全追溯体系,实现对药品生产、流通、使用全过程跟踪和监管。并结合州局2015年工作要点,制定本方案。
  一、总体目标
    全面推进全州药品电子监管工作,按照省食品药品监管局的统一部署和阶段要求,完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。

   二、组织领导和责任分工
     为确保推进药品电子监管工作的实施,州局成立药品电子监管工作领导小组,负责药品电子监管工作在本州的实施。领导小组组成人员如下:

    组 长:郭青林
    副组长:扎西吉

    成 员:贺生菊、乔忠、闫志强、尕藏措毛、闹日拉毛、张勇、桑日尖措

    领导小组下设办公室(设在药品监管稽查科),负责全州药品电子监管工作的具体事宜。

各县食品药品监管局在各自的职责范围内承担药品电子监管工作的具体事宜,并指定一位分管局领导负责,根据辖区内药品批发、零售企业(含药品配送中心)实际,按省局的统一部署和时限要求做好药品电子监管入网、赋码、上传、核注核销等实施工作。请将截至2015年6月20日、10月20日、12月20日的工作完成情况,填写《药品经营企业入网情况报表》(附件1),分别于各月底前报州局电子监管办公室。

三、各环节工作任务
    (一)综合管理环节
    1.进一步加强药品电子监管工作组织机构建设。各县局必须明确药品电子监管工作分管领导、牵头部门和责任人。
    2.州局药品电子监管工作领导小组要严格按照责任分工落实工作任务,加强对药品电子监管工作的综合协调、工作指导和教育培训工作。
    3.进一步加大对药品生产、经营(批发)企业相关人员和系统监管人员的药品电子监管培训工作。7月底前,省局将对我州药品生产、经营(批发)企业工作人员集中开展药品电子监管培训,对全系统电子监管(持密钥)人员集中开展药品电子监管培训。各县局要结合辖区监管实际,针对企业遇到的问题,及时联系技术支撑部门(中信二十一世纪)为企业提供业务咨询、技术咨询等服务,并有针对性地开展企业培训,4月24日前,按辖区内企业数量,报送经营企业培训计划表(见附件2),由州局报省局统一组织安排培训,具体事项另行通知。
    (二)药品流通环节
     1.加强药品配送中心电子监管工作。药品配送中心的应入网率必须达到100%,已入网配送中心对所经营的药品应做到“见码必扫”,核注核销工作应在药品入出库的当日或次日完成,以免上下游企业因数据上传不及时或未上传出现勾兑不符或未勾兑预警信息。各县局应督促辖区企业及时处理电子监管网产生的预警信息,继续强化对基本药物配送企业的监管,每季度监督检查应不少于1次。
    2.零售连锁企业负责对下属门店电子监管工作的全面实施。零售企业要为全品种实施电子监管做好准备工作,10月底前务必配齐计算机和其他与实施电子监管相关的附属设施。对已申请入网的零售企业,辖区监管单位应认真审核企业入网信息并及时给出审核意见。
    3.按照省局对电子监管的工作部署,各县局要加强与辖区卫生部门的信息沟通,做好下一步各级各类医疗卫生机构实施电子监管的相关工作。

     四、工作要求
    (一)切实加强领导,落实工作责任。各县局要明确责任分工。要在内部形成职责清晰的药品电子监管责任体系,分管负责同志和责任人要切实履行职责,确保药品电子监管各项工作落到实处。

    (二)注重将电子监管与日常监管相结合。

 各县局要结合对企业的日常监管,加大对实施药品电子监管工作的督查,督促其如期完成入网手续。并与GSP检查相结合,检查企业药品电子监管的执行情况。对未按期入网的经营企业,要按照新版GSP要求,严肃查处。   

(三)加强工作信息报送。各县局要加强药品电子监管工作信息的报送,及时报送本单位在推进药品电子监管工作、创新监管方式方法、加强电子监管与日常监管和稽查执法工作相结合、提升监管力度和效率等方面的典型事例和经验材料,共同提升局系统药品电子监管工作水平。
     各县局在工作中如有任何问题或建议,请及时向州局药品电子监管领导小组办公室报告。
    联系人:州局药品监管稽查科  贺生菊   0975-8384809 

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